Элэгний С вирусын эсрэг шинэ эмийг бүртгэхэд бид бэлэн

2014-10-29

Аливаа эмэнд тавигдах чанар, аюулгүйн байдлын шаардлага өндөр байдаг ба ялангуяа архаг, далд хэлбэрийн С вируст гепатитын эмчилгээг зөв, оновчтой хийгээгүйгээс өвчнийг сэдрээх улмаар эрүүл мэндийн эрсдэлд оруулах аюултай. АНУ-ын Gilead Sciences компани нь “Access” буюу “Хүртээмж” хөтөлбөрийн хүрээнд элэгний С вирусийг эмчлэх Sovaldi (софосбувир) эмийг Канад улсын Patheon Inc үйлдвэрт гэрээгээр үйлдвэрлүүлэн Монгол улсад худалдах зорилгоор уг эмийг бүртгүүлэх хүсэлтийг 2014 оны 07 дугаар сард ЭМЯ-нд ирүүлсэн. Уг хүсэлтийг яамны дэргэдэх Хүний эмийн зөвлөлийн 2014 оны 08 дугаар сарын 05-ны өдрийн хурлаар хэлэлцсэн бөгөөд бүртгэлийн журмын зарим заалтыг хангаагүй учраас бүртгэлийг түр хойшлуулаад байна.

Үүнд,

1. Бүртгүүлэхээр ирүүлсэн эмийн нэр нь “Совалди” гэж байхад АНУ-ын Эм, хүнсний зохицуулалтын агентлаг (FDA)-аас олгосон эмийн бүтээгдэхүүний гэрчилгээнд уг эмийн нэрийг “Солвалди” гэсэн байна. Ийнхүү нэрийн зөрүүтэй байгааг тодруулах шаардлагатай.

2. Монгол улсад бүртгүүлэх “Access” буюу “Хүртээмж” гэсэн сав баглаа , хаяг шошго бүхий эмийн дээжийг ирүүлээгүй бөгөөд харин АНУ-ын зах зээлд худалдаалагдаж байгаа эмийн загвар дээжийг явуулсан байна. Энэ нь тухайн эмийн гарал, үүсэл тодорхой бус байгааг харуулж байна.

3. Бүртгүүлэх импортын эм нь тухайн үйлдвэрлэсэн орондоо 3-аас доошгүй жил хэрэглэсэн байх заалтыг хангаагүй болно /Sovaldi (софосбувир)-г 2013 оны 11-р сард Европын холбооны эмийн агентлаг, 2013 оны 12-р сард АНУ, 2014 оны 1-р сард Канад улсад тус тус бүртгэсэн байна/.

Хүний эмийн зөвлөлийн дээрхи шийдвэрийг АНУ-ын Gilead Sciences компанийн төлөөлөгчид болон түүний Монголд дахь албан ёсны гэрээт борлуулагч Омбол ХХК-д 2014 оны 9-р сард танилцуулсан ба тус компанийн төлөөлөгчид дээрх шаардлагыг хүлээн авч, бүртгүүлэхээр өгсөн бүх материалаа буцаан авсан болно. Холбогдох материал бүрдсэн үед уг эмийг улсын эмийн бүртгэлд бүртгэх боломжтой.

ЭМЯ-ны Хүний эмийн зөвлөл

Элэгний С вирусын эсрэг шинэ эмийг бүртгэхэд бид бэлэн

Shuud.mn

Сонин хачин

иргэн:

манайд шинэ эм бүртгэдэг ном журмын дагуу тавигддаг шаардлагыг мөрдөх нь мэдээж зөв. удвалыг хараагаад хараал өөрсдөд нь хүрнэ шүү. би ч "с" вирустай гэхдээ эмийг журмын дагуу оруулж ирэхийг хүлээхээс өөр яах юм бэ би амиа бодоод хууль бус зүйл шаардаад байж болохгүй биз дээ. харин сайд, дэд сайд, "оном" сангийнхан ядарсан ард түмнээ бодоод шудрага, онигоонд оролгүй ажлаа хийх хэрэгтэй байна даа

2014-10-30

зочин:

дэд сайд амарсанаа 1800 $ - р 2 дахин үнэтэй зарж ашиг унагах гэснээс болж удаад байгаа гэж удвал сайд хэлээ биз дээ, тэхээр тэр ашиг сонирхлын зөрчилтэй дэд сайдыг яамнаас зайлуулж ард түмэнд эмийг нь хямд үнээр нь оруулж өгөх хэрэгтэй, амарсанаа гэдэг нөхрийг яамныхан нь юм болгон дээр л ашиг харж байдаг гэж байсан үнэн юм байна л даа,

2014-10-30

удвалд :

ану канад eвроп бүртгэсэн байхад бид энд тэнэгтээд байдаг .хичнээн хүний ймь нас бна вэ удвал аа.

2014-10-30

монгол зан:

удвал надад энэ эмийг оруулж ирэхэд амьдралд ямарч ашиггүй байна шүү дээ....өөр хүмүүс орууулна... хүний амь аврах надад бадгүй... би л биш бол хэнд ч зөвшөөрөхгүй саад хийнэ за....тэр дэд сайд ашиг олчихож магадгүй гээд би их айгаад болгоомжлоод байгаа юм.... хүн үхэх хамаагүй....

2014-10-29

монгол зан:

2014-10-29

монгол зан:

2014-10-29

удвал:

хүн үхэх нь хамаагүй..... хамагийн гол нь дэд сайд амараа энийг санаачилж оруулах гээд байгаа учир сайд "удвал" минии дургуй хүрээд байна... миний аав ээж үхсэн ч хамаагүйй.. эцсээ хүртэл эсэргүүцнэ....өөрөө хохирсон ч хамаагүй......хүүхэд маань ч үхсэн хамаагүй..... муухай монгол зан...

2014-10-29

удвал:

2014-10-29

удвал:

2014-10-29

удвал:

"с" вирусээр үхэж байгаа бүх хүн удвалыг харааж зүхэж ..элэгээр ах дүү нь үхээсэй гэж хараал ерөөж байгаа дааа.... ийм алуурчин увайгүй хүн ерөнхийлөгчид дэвшсэн гэхээр "гутамшиг" ... махн энэ хүнийг хөөгөөч эээ

2014-10-29

удвал:

2014-10-29

удвал:

2014-10-29

амь авар:

монголд 450 000 хүн с вирус тээж үхлээ хүлээж байна.... өдөр болгон 6-8 хүн үхэж , үхлээ хүлээж маргааш нөгөөдөр үхэх гээд ах дүү ээж аав үр хүүхэдүүд нь яаж ч чадахгүй хүчин мөхөсдөж зовлонд унасан хүмүүсийг ард түмэнд хайртай их хурлын гишүүд энэ эмийг оруулаад ирдэггүй юм байхдааа.....эрүүл мэндийн сайд нь та нар үх үх гээд сууж байх юм... монгол "зан" ........удвалд хүн үхэх хамаагүй....... хамгийн гол нь арчилсан намын дэд сайд нь мөнгөтэй болчихож магадгүй...уг нь бол үхэх гээд байгаа аав ээждээ удвал 900 долларын үнэтэй эмийг 1800 доллараар дамлаж байна гээд авч өгөхгүй нарийлж байгаад үхүүлж мөнгөө хэмнэх юм байна лда......монголчууд 1800 байтугай 3000,,4000 р ч хамаагүй авч аюулт өвчнөөс салмаар байна шүүү дэээ....тэртэй тэргүй үхэж байхад амь аварах ганц найдварыг удвал сайд хууль журам мөнгө төгрөг ярьж саатуулахааа болиосоо .... муухай монгол "зан" гаа болиосоо......

2014-10-29

амь авар:

2014-10-29

цөхрөл:

хурдан түргэн бүртгэж авч оруулж ирэх хэрэгтэй энэ өвчнөөс болж бидний ах дүү хамаатан садан олон хүн хорвоогоос явж байгаа гэдгийг ойлгох хэрэгтэй. манай улс дайн байлдаантай улс шиг л байгаа хүмүүс нь хорт хавдраар хиарч байна. энэ удвал сайд гэж хэцүү хүн байх юм даа хэлэх ч үг алга

2014-10-29

12345:

ер нь бол эмийг сайн шалгаж оруулж ирэх нь зөв ш дээ.нэр зөрүүтэй,гарал үүсэл тодорхой биш юм бол дүрэм журмаа дагасан нь л дээр.дараа нь сөрөг нөлөө үр дүн гараад ирвэл хэнийг гэх вэ.хаана хаанаа бодох л асуудал.тэр амарсанаа гэж нөхөр өөрөө бас л нотой нөхөр дөө.хувийн лабораторидоо хүмүүсийг үнэгүй шинжлэнэ гээд л сурталчилаад байсан.үнэндээ бол үнэгүй биш даатгалаас л мөнгийг нь авч хийж байгаа шинжилгээ шүү дээ.хүн мэдэхгүй байгаа юм шиг.яс юман дээрээ бол местээ ашиглаж л хийж байгаа ажил шүү дээ.

2014-10-29

с вирустай иргэн нь байлаа:

би ийм эмя-тай улсын иргэн байхаас татгалзаж байна. үхвэл үх гэсэн үг үү. америкийн иргэн болон аян өрнүүлье өвчин зовлонтой ард түмэн минь.

2014-10-29

зочин:

хулгайч юм хулгайлахгvй бол унтаж чаддаггvй шиг авилгачин авлгал авхгvй бол унтаж чаддаггvйтэй адил юм авилгал авах гээд байгаа юм бол ард тvмнээс уучлалт гуйгаад тэр менгее аваад цусалдаа. харин жирийн иргэдийн евчнеер битгий даажигнаачээ.

2014-10-29

zochin:

mash sain em genelee,olniig hyniig edgeeh baih,hurdan byrtgej avaarai gej hysie.

2014-10-29

зочин:

зөв л ажиллаж байна ш дээ. эм бол эрүүл мэндтэй шууд цаашилбал амь настай шууд холбоотой. тэгэхээр ийм шаардлага хангаагүй бол буцаах л хэрэгтэй. хямд байх нь яах вэ. яг монголд оруулж ирэхийгээ л дээжийг өгөх ёстой байлгүй дэээв

2014-10-29

гэрэл:

мэргэжлийн хүмүүсийн санал авмаар юм эмийн зөвлөл зө йжиллаж байна. оном сан төрийн бус байгуулга эмээр ажиллаад хэрэггүй суртал ухуулга урьдчилан сэргийлэх ажил хийх хэрэгтэй ер нь туршилтын эм уугаад сөрөг үр дүн өгвөл хэн хариуцах вэ эмя нөгөө эмч нараа буруутгана даа

2014-10-29

буугийб:

заа би с вирустай. 2012 онд 40000000 тогрогоор интерферон хийлгэсэн боловч ур дун сайн болж чадаагуй. софосбуверийг хулээж байлаа.намайг энэ овчноороо талийвал удвал авгай буруутай шуу.хямд унээр сайн эм олдож байхад хэрэглэх боломжийг минь угуй хийж олон олон хунийг алж байна энэ балай авгай. новшийн амитан байна

2014-10-29

удвалын захиалгат нийтлэл:

удвалын томилгооны түшмэд цэргүүд ж.амарсанаа дэд сайдынхаа хийж байгаа сайн ажил болгоныг унагаж ирсэн шүү дээ.одоо бүр улаан цаймдаа гарч яамны нэр ашиглаж гүтгэлэг хийдэг болж дээ.

2014-10-29

өөөө:

тэгээд дахиад 3 жил хүлээх болж байна уу, тэр үед ийм хямд үнээр өгөхгүй шүүдээ

2014-10-29

bayrlalaa:

mash zob shiidver.hdn myangan hun ur huuhed hani ijilteigee urt udaan amidrah ni bn.

2014-10-29