Эрүүл мэнд , спортын яамны дэргэдэх Хүний эмийн зөвлөлийн хурал өчигдөр болжээ. Тус хурлаар АНУ-ын Gilead Sciences компани нь элэгний С вирусийг эмчлэх Sovaldi(софосбувир) 400мг шахмал эмийг Канад улсын PatheonInc үйлдвэрт гэрээгээр үйлдвэрлүүлэн Монгол Улсад “Access” буюу “Хүртээмж” хөтөлбөрийн хүрээнд импортоор оруулж ирэх зорилгоор улсын бүртгэлд бүртгүүлэх асуудлыг хэлэлцүүлэв.
р
Хурлын шийдвэрээр Sovaldi(софосбувир) 400мг шахмал эмийн бүртгэлийн материал нь Эрүүл мэнд спортын сайдын 2015 оны 13 дугаар тушаал “Эм, эмийн түүхий эд, биологийн идэвхт бүтээгдэхүүний бүртгэлийн журам”-ын шаардлагыг хангаж байгаа тул түргэвчилсэн хэлбэрээр бүртгэжээ. Тодруулбал дээрхи журмын Олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн Эмийн хяналтын хатуу зохицуулалттай эрх бүхий байгууллага АНУ-ын FDA-аас олгосон гэрчилгээ, хүний эмийн бүртгэлд тавигдах техникийн шаардлагыг хангасан, тухайн орныхоо хэрэглээнд нэвтэрсэн, бүртгэлийн журмын дагуу ирүүлсэн баримт бичиг нь шаардлага хангасан байна.
х
Софосбувир эмийг дангаар нь ууж хэрэглэхгүй, харин интерферон тариа, рибаварин эмтэй хавсарч хэрэглэх нь эмчилгээний үр дүнтэй аж.
Уншиж байна |